Στάδια των αγωγών της εταιρίας Biotech

Ο όρος αγωγός στις εταιρείες βιοτεχνολογίας αναφέρεται γενικά στα στάδια των κλινικών δοκιμών. Στη φαρμακευτική βιομηχανία, οι αγωγοί χρησιμοποιούνται συχνά όταν περιγράφονται και αξιολογούνται οι δραστηριότητες της εταιρείας βιοτεχνολογίας, η πρόοδος της έρευνας και της ανάπτυξης και οι γενικές δυνατότητες επιτυχίας και ανάπτυξης.

Η κατάσταση ενός φαρμάκου που βρίσκεται σε εξέλιξη αναφέρεται στα στάδια των κλινικών δοκιμών που βρίσκονται (ή πρέπει να περάσουν) πριν εγκριθούν για πώληση ή / και δημόσια χρήση. Ο συνολικός αγωγός είναι η ομάδα των μοναδικών προϊόντων ή διαδικασιών που αναφέρθηκαν ή βρίσκονται σε εξέλιξη από μια εταιρεία.

Ναρκωτικά στον αγωγό

Τα φάρμακα που έχουν ενταχθεί σε κλινικές δοκιμές και εκκρεμούν έγκριση από την αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) λέγεται ότι είναι "σε εξέλιξη". Μια εταιρεία που έχει πολλά φάρμακα σε διάφορα στάδια ανάπτυξης έχει πολλά προϊόντα σε εξέλιξη. Ομοίως, ένα προϊόν που βρίσκεται σε εξέλιξη είναι ένα προϊόν το οποίο μπορούμε να προβλέψουμε να ακούσουμε περισσότερα για το μέλλον και ενδεχομένως να το χρησιμοποιήσουμε στο μέλλον.

Κλινικές δοκιμές

Μια κλινική μελέτη περιλαμβάνει έρευνα που χρησιμοποιεί ανθρώπινους εθελοντές (επίσης αποκαλούμενους συμμετέχοντες), που προορίζεται να προσθέσει στην ιατρική γνώση. Υπάρχουν δύο βασικοί τύποι κλινικών μελετών: κλινικές δοκιμές (αποκαλούμενες επίσης παρεμβατικές μελέτες) και μελέτες παρατήρησης. Οι κλινικές μελέτες μπορούν να πραγματοποιηθούν σε πολλές τοποθεσίες, συμπεριλαμβανομένων των νοσοκομείων, των πανεπιστημίων, των ιατρικών γραφείων και των κοινοτικών κλινικών. Η τοποθεσία εξαρτάται από το ποιος διεξάγει τη μελέτη.

Οι κλινικές δοκιμές διεξάγονται σε μια σειρά βημάτων, που ονομάζονται φάσεις - κάθε φάση έχει σχεδιαστεί για να απαντήσει σε μια ξεχωριστή ερευνητική ερώτηση. Μπορείτε να αναζητήσετε κλινικές δοκιμές στην κυβερνητική ιστοσελίδα ClinicalTrials.gov, η οποία απαριθμεί πολλές μελέτες με τοποθεσίες και στα 50 κράτη και σε 193 χώρες.

• Φάση Ι: Οι ερευνητές δοκιμάζουν ένα νέο φάρμακο ή θεραπεία σε μια μικρή ομάδα ανθρώπων για πρώτη φορά για να αξιολογήσουν την ασφάλειά του, να προσδιορίσουν ένα ασφαλές εύρος δοσολογίας και να εντοπίσουν τις παρενέργειες.
• Φάση ΙΙ: Το φάρμακο ή η θεραπεία δίνεται σε μια μεγαλύτερη ομάδα ανθρώπων για να διαπιστωθεί εάν είναι αποτελεσματική και για να αξιολογήσει περαιτέρω την ασφάλειά της.
• Φάση ΙΙΙ: Το φάρμακο ή η θεραπεία χορηγείται σε μεγάλες ομάδες ανθρώπων για να επιβεβαιώσει την αποτελεσματικότητά του, να παρακολουθήσει τις παρενέργειες, να το συγκρίνει με τις συνήθεις θεραπευτικές αγωγές και να συλλέξει πληροφορίες που θα επιτρέψουν την ασφαλή χρήση του φαρμάκου ή της θεραπείας.

• Φάση IV: Οι μελέτες γίνονται αφού κυκλοφορήσει το φάρμακο ή η θεραπεία για να συγκεντρωθούν πληροφορίες σχετικά με την επίδραση του φαρμάκου σε διάφορους πληθυσμούς και τυχόν παρενέργειες που σχετίζονται με τη μακροχρόνια χρήση.

Στόχοι αγωγού

Στόχοι όπως η κατασκευή του αγωγού ή η επίτευξη διαφορετικών σταδίων κλινικής δοκιμής, είναι μεταξύ των ορόσημων που έχουν θέσει οι φαρμακευτικές εταιρείες και οι επιχειρηματικοί επενδυτές. Το Genentech, για παράδειγμα, απαριθμεί πολυάριθμα φάρμακα στον αγωγό του από διάφορους τομείς ιατρικής-ογκολογίας έως ανοσολογίας.

Ο αγωγός των ανανεωμένων προϊόντων της βιοτεχνολογικής εταιρείας αποτελεί κρίσιμο παράγοντα για την αξιολόγηση του επενδυτικού της δυναμικού. Επομένως, οι αναφορές του αναλυτή της αγοράς σχετικά με τους αγωγούς της εταιρείας αποτελούν σημαντικό επενδυτικό εργαλείο. Ωστόσο, η αξία κάθε μεμονωμένου φαρμάκου αγωγών εξαρτάται από την πρόοδό του μέσω κλινικών δοκιμών και, τελικά, της έγκρισης. Κατά την αξιολόγηση ενός αγωγού εταιρίας, κάθε φάρμακο λαμβάνει μια σταθμισμένη τιμή η οποία αυξάνεται καθώς προχωρά μέσα από αυτές τις δοκιμές.