Γιατί είναι πολύ σημαντικό για τις εταιρείες παραγωγής;

Η ποιότητα αποτελεί ένα τόσο σημαντικό τμήμα της αλυσίδας εφοδιασμού που οι κατασκευαστικές εταιρείες εφαρμόζουν συστήματα πληροφοριών ειδικά για τα εργαστήρια που εκτελούν τις ποιοτικές επιθεωρήσεις τελικών προϊόντων και υλικών εν διεξαγωγής.

Το Σύστημα Διαχείρισης Εργαστηριακών Πληροφοριών (LIMS) είναι ένα σύστημα πληροφοριών που μπορεί να προγραμματίσει δοκιμές, να παρακολουθήσει δοκιμές και να περάσει τα αποτελέσματα των δοκιμών σε άλλα συστήματα στην αλυσίδα εφοδιασμού, όπως ένα σύστημα ERP (Enterprise Resource Planning).

Πρωταρχικός ρόλος LIMS

Το σύστημα LIMS χρησιμοποιείται κυρίως ως εργαλείο αναφοράς όπου οι χρήστες μπορούν να εισάγουν πληροφορίες σχετικά με ένα δοκιμαστικό δείγμα, όπως τον αριθμό επιθεώρησης, την παρτίδα υλικού από την οποία εξήχθη, την ημερομηνία, την ώρα, τη θέση κ.λπ.

Το σύστημα LIMS περιέχει τις λεπτομέρειες του δείγματος και τις πληροφορίες σχετικά με το πού βρίσκεται το δείγμα. Καθώς το δείγμα μετακινείται μέσω της διαδικασίας δοκιμής, το σύστημα LIMS μπορεί να ενημερωθεί έτσι ώστε οι χρήστες όπου κάθε δείγμα είναι ανά πάσα στιγμή. Η παρακολούθηση ενός δείγματος μπορεί να πραγματοποιηθεί εισάγοντας τον αριθμό δείγματος στο σύστημα και εισάγοντας χειροκίνητα τη θέση ή χρησιμοποιώντας γραμμωτούς κώδικες. Όταν ένα δείγμα εισάγεται αρχικά στο σύστημα, το LIMS μπορεί να εκτυπώσει μια ετικέτα barcode με τον μοναδικό αριθμό δείγματος.

LIMS Λειτουργικότητα

Τα διαφορετικά συστήματα LIMS προσφέρουν μια ποικιλία λειτουργιών. Τα συστήματα έχουν αναπτυχθεί από την απλή καταχώρηση δεδομένων και την αποθήκευση αρχείων σε πολύπλοκα εργαλεία που βασίζονται σε σχεσιακές βάσεις δεδομένων. Προσφέρουν τώρα βελτιωμένη λειτουργικότητα που συχνά παρέχεται μέσω των ασύρματων δικτύων και του ενδοδικτύου της εταιρείας, επιτρέποντας μεγαλύτερη ευελιξία στις επιθεωρήσεις σε απομακρυσμένα και δύσκολα περιβάλλοντα.

Κανονισμοί και συμμόρφωση

Η λειτουργικότητα του συστήματος LIMS είναι πολύ μεγαλύτερη από την παρακολούθηση και την αναφορά δειγμάτων. Τα συστήματα LIMS πρέπει συχνά να συμμορφώνονται με κανονισμούς που επηρεάζουν τον χρήστη, για παράδειγμα, ένας κατασκευαστής φαρμακευτικών προϊόντων υποχρεούται να λειτουργεί σύμφωνα με το cGMP 21 CFR Μέρος 210 - Τρέχουσα ορθή παρασκευαστική πρακτική στη βιομηχανία, την επεξεργασία, τη συσκευασία ή τη συγκράτηση των ναρκωτικών. Άλλοι κανονισμοί στους οποίους πρέπει να λειτουργούν τα συστήματα LIMS περιλαμβάνουν τα HIPAA, ISO 9001 και ISO 15189.

Είναι σημαντικό για τα συστήματα να έχουν την ικανότητα να δέχονται ηλεκτρονικές υπογραφές, καθώς και να προσφέρουν διαδρομές ελέγχου και αλυσίδα επιμέλειας. Αυτά τα είδη λειτουργιών απαιτούνται για να διασφαλιστεί ότι τα σωστά άτομα έχουν πρόσβαση στο δείγμα και τα αποτελέσματα της επιθεώρησης του δείγματος.

Βαθμονόμηση και συντήρηση εξοπλισμού

Όταν διενεργούνται επιθεωρήσεις, ο εξοπλισμός που χρησιμοποιείται για την εκχύλιση του δείγματος και τη δοκιμή του δείγματος πρέπει να διατηρείται σωστά και να βαθμονομείται έτσι ώστε να μην εισάγονται σφάλματα στα αποτελέσματα των δοκιμών. Το σύστημα LIMS θα πρέπει να περιέχει αρχεία συντήρησης του εξοπλισμού που χρησιμοποιείται στη δοκιμή, ώστε να μπορούν να δημιουργούνται ειδοποιήσεις για την τακτική προληπτική συντήρηση.

Με ορισμένα όργανα και εξοπλισμό, η απαίτηση μπορεί να περιλαμβάνει τη βαθμονόμηση μετά από έναν ορισμένο αριθμό χρήσεων, για παράδειγμα, η χρήση ενός μικρομέτρου βάθους μπορεί να απαιτεί βαθμονόμηση μετά από 50 χρήσεις ή κάθε μήνα, όποιο από τα δύο συμβεί πρώτο. Τα συστήματα LIMS μπορούν επίσης να περιέχουν τις οδηγίες βαθμονόμησης, έτσι ώστε ένα φύλλο οδηγιών ειδοποίησης και βαθμονόμησης να μπορεί να αποστέλλεται στο τμήμα συντήρησης ή σε ειδικό εξωτερικό προμηθευτή.

Μέθοδοι δοκιμών

Ένα σύστημα LIMS πρέπει να περιέχει και να διαχειρίζεται τη διαδικασία, τις διαδικασίες και τις μεθοδολογίες που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την εκτέλεση της δοκιμής που απαιτείται στο εργοστάσιο.Το σύστημα πρέπει να παρέχει ένα μοναδικό αποθετήριο για τις μεθοδολογίες αυτές και να είναι σε θέση να επιλέγει τη σωστή μέθοδο για τις δοκιμές που πρόκειται να εκτελεστούν.

Γιατί LIMS είναι σημαντική

Οι εταιρείες απαιτούν ότι η ποιότητα αποτελεί μέρος κάθε συνδέσμου στην αλυσίδα εφοδιασμού, είτε πρόκειται για πρώτη ύλη σε εγκατάσταση πωλητή είτε για έτοιμα προϊόντα που παραδίδονται σε έναν πελάτη. Για να διασφαλιστεί ότι το ποιοτικό προσωπικό είναι σε θέση να επιτύχει τα βέλτιστα αποτελέσματα, ένα σύστημα διαχείρισης εργαστηριακών πληροφοριών είναι ζωτικής σημασίας για την επιτυχία αυτή.

Η βελτιστοποίηση της αλυσίδας εφοδιασμού σας σημαίνει ότι παρέχετε στους πελάτες σας αυτό που θέλουν όταν το θέλουν και ξοδεύοντας όσο το δυνατόν λιγότερα χρήματα. Ένα ισχυρό LIMS θα σας βοηθήσει να διατηρήσετε την ποιότητα και να απορρίψετε και να οδηγήσετε τη βελτιστοποίηση.

Ενημερώθηκε από τον Gary Marion, ειδικός εφοδιαστικής και εφοδιαστικής αλυσίδας.